Serdecznie zapraszamy do wzięcia udziału w kolejnym projekcie badawczym leku wziewnego o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela,
stosowanym w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
W badaniu zostaną podane produkty z grupy produktów leczniczych:
-
produkt testowany (T) - propionian flutykazonu / salmeterol,(500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji (Polfarmex S.A.) Preparat ten nie jest zarejestrowany i dostępny w aptekach na terenie Unii Europejskiej.
-
produkt referencyjny (R) - Seretide Dysk 500, (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w dawkach (GlaxoSmithKline Ltd) Preparat ten jest zarejestrowany i dostępny w aptekach na terenie Unii Europejskiej, w tym również w Polsce.
Kryteria włączenia do badania:
- Zdrowe kobiety i zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
- BMI٭ (Wskaźnik masy ciała) od 18,50 do 29,99 kg/m2
- Osoby niepalące
Schemat badania:
- Spotkanie Informacyjne
- Badania kwalifikacyjne
- 4 pobyty w ośrodku
- Wizyta kontrolna podczas 4 pobytu w ośrodku
- Telefoniczna wizyta kontrolna
Planowane pobyty oraz wizyty w badaniu:
Wizyty kwalifikacyjne (1 termin do wyboru):
- 18.09.2019 (środa) zapisy od godziny 08:00
- 19.09.2019 (czwartek) zapisy od godziny 08:00
Pobyty w ośrodku:
- Pobyt I; od 20.09.2019 (pt. wieczór) do 22.09.2019 (nd. rano+wizyta wieczór)
- Pobyt II; od 27.09.2019 (pt. wieczór) do 29.09.2019 (nd. rano+wizyta wieczór)
- Pobyt III; od 04.10.2019 (pt. wieczór) do 06.10.2019 (nd. rano+wizyta wieczór)
- Pobyt IV; od 11.10.2019 (pt. wieczór) do 13.10.2019 (nd. rano+wizyta wieczór)
Telefoniczna wizyta kontrolna: 20.10.2019 (niedziela)
Osoby zainteresowane prosimy o kontakt w celu uzyskania
dokładniejszych informacji:
- 800 170 370 (bezpłatna infolinia)
-
22 572 59 59 lub 22 572 59 11
-
Wypełnienie formularza rejestracyjnego („zgłoś się”)
Badanie prowadzone będzie w Ośrodku Badań Klinicznych
MTZ Clinical Research, ul. Pawińskiego 5, 02-106 Warszawa
Za udział w badaniu przewidziane jest wynagrodzenie.
٭BMI (Body Mass Index) - Wskaźnik Masy Ciała wyliczany ze wzoru
Masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)